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Breadcrumb Current: Home Ethisch Comité Onder constructie En bref A quoi sert la recherche clinique? Pourquoi participer à une recherche clinique? Dossier de soumission Information et consentement éclairé L'AAHRPP Protection des ressources naturelles Agenda Présentation Composition Contacts Statistiques d'activité Etudes cliniques Qualification étude clinique Dossier de soumission Projet académique Etude rétrospective Etude sur MCH Etude sur embryon in vitro Etude prospective Dispositifs médicaux Essai observationnel Essai interventionnel Registre de patients Rapports de cas Projet Industriel Etude rétrospective Etude sur MCH Etude prospective Dispositifs médicaux Essai interventionnel Essai observationnel Amendement Suivi d'un projet d'Etude Clinique ou autre Notifications des effets ou événements indésirables Déviations ou violations Fin d'une recherche clinique Version électronique Informations diverses Agréments des CELs Liste CELs / agrément Liste CELs / ville Assurance et étude clinique Formulaire de demande d'assurance Participants "vulnérables" Recrutement participants Retrait d'une étude - Retrait du consentement Rétributions pour examen d'un dossier Situation d'urgence Statistique Travaux de fin d'étude (TFE) Etudes rétrospectives (TFE) Etudes prospectives (TFE) Enquêtes (TFE) Documents TFE Expérimentation animale Consentement éclairé Types de consentement Information orale Contenu DIC Qualités rédactionnelles Participants incapables Modèles de DIC - essai clinique Modèles de DIC - étude clinique Bonne Pratique Clinique & Information patient Pièges DIC Usage compassionnel Arrêté royal relatif aux médicaments à usage humain et vétérinaire Loi 1er Mai 2006 - Révision législation pharmaceutique AR - 14/12/2006 Matériel corporel humain (MCH) et Biobanque Rôle des biobanques Les biobanques sur le campus Erasme Conseil hospitalo-facultaire des biobanques (CBEU) Biobanques adhérentes Contacts CBEU Liens utiles Dossier soumission CE Les biobanques dans la presse Documents Soumission projets cliniques ECAF - Request for Opinion from the Ethics Commission - 2012 CE - Fiche signalétique du projet DACE - Formulaire de demande d'avis au Comité d'Ethique - 2017 DACE - Etude rétrospective - 2017 DACE - Etude sur MCH - 2017 DACE - déclaration de COI - 2017 Protocol redaction plan CE - Formulaire de demande d'assurance CE - Classification des risques - études Request for invoice EU Guidance for EC's sumission file EU Guidance - Request to the competent authority Request for authorisation of a substantial amendment Définition IMP / NIMP Algoryhhme de distinction IMP / NIMP Suivi projets cliniques SAE-SAR-SUSAR form EU Guidance - Adverse event notification. Rapport annuel et rapport de fin d'étude Declaration of the end of a clinical trial Déclaration de non compliance et de problème imprévu Formulaire de plainte liée à un projet clinique Aspects légaux & recherche clinique Divers Liens Droits du patient Les Bonnes Pratiques Cliniques - Chapitre 4 Loi relative aux expérimentations sur la personne humaine Obtention et utilisation de Matériel Corporel Humain (MCH) Recherche sur l'embryon in vitro
