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Documents et formulaires relatifs au suivi de projets cliniques
Liste de documents et formulaires à télécharger pour tout ce qui concerne les déclarations ou rapports de suivi d'un projet clinique
- Formulaire de déclaration de SAE, SAR ou SUSAR
Formulaire à adresser tant au Service de la Recherche Biomédicale qu'au Comité d'Ethique - EU Guidance - Adverse event notification
- Annual Report - End of Research notification
Canevas pour la rédaction du rapport annuel local / pour la notification de fin de projet (étude / essai clinique) - Declaration of the end of a clinical trial
Formulaire à utiliser pour la notification de fin d'essai clinique interventionnel à adresser à l'autorité compétente (AFMPS) et au Comité d'Ethique - Non Compliance, Deviation and Unanticipated problems Form
Formulaire à utiliser pour les notifications de non compliance ou de déviation au protocole / GCP et pour la déclaration d'un problème imprévu pouvant avoir un impact sur la réalisation de l'étude (exemple : perte d'une clef USB contenant les données de l'étude) - Complaint-concern-suggestion report form
Formulaire à utiliser pour toute notification de plainte ou d'inquiétude concernant un projet clinique sur site