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Statistique & recherche clinique
L'analyse statistique fait partie intégrante du protocole clinique ou expérimental. L'analyse statistique devrait être décidée a priori pour être scientifiquement et éthiquement correctes (1) et idéalement figurer dans le protocole soumis au Comité d'Ethique. Cependant, il n'est pas dans le chef du Comité d'Ethique d'interdire de tester a posteriori des hypothèses complémentaires qui pourraient surgir de l'examen des données, d'autres publications, ou de sérendipité. Le libre choix est laissé au chercheur ou à l'investigateur. Quelques règles de bonnes pratiques statistiques Il faut distinguer clairement le terme "variable" du terme "paramètre": Une variable peut prendre différentes valeurs pour un sujet ou une unité expérimentale et est donc mesurée ou dérivée (par exemple: l'âge, le sexe... ). Un paramètre est un résumé de plusieurs variables mesurées et est donc calculé (par exemple: une moyenne, une médiane). L'analyse statistique doit décrire comment les variables seront présentées: Les variables continues seront d'abord testées pour vérifier si elles sont distribuées normalement ou non à l'aide d'un test de normalité (test de Shapiro-Wilk, test de KolmogorovSmirnov...). Si elles sont gaussiennes, les variables peuvent être représentées en moyenne ± écart-type (ou erreur standard de la moyenne). Si non, les variables seront présentées en médiane (espace interquartile). Les variables catégorielles seront présentées en pourcentage ou telles quelles. Les tests de comparaison de deux ou plusieurs groupes  se conformeront à l'analyse de la distribution des données reprise ci-dessus: Tests paramétriques (test t de Student, ANOVA paramétrique, r de Pearson... ). Tests non-paramétriques (test de Mann-Whitney, test de Wilcoxon, test de Kruskall-Wallis, test de Friedman, r de Spearman... ) (2). Les modèles multivariables (linéaire, logistique, de Poisson ou de Cox) spécifieront les variables testées associées à la variable prédite et les conditions d'application de ces modèles (3). Ne pas confondre une analyse multivariable et une analyse multivariée. Dans une analyse multivariable, il n'y a qu'une seule variable prédite, un seul y (par exemple: régression de Cox, régression de Poisson... ). Dans une analyse multivariée, il y a plusieurs variables prédites, plusieurs y's (par exemple: analyse en composantes principales, analyse discriminante... ). L'analyse des séries temporelles spécifieront l'analyse et les tests utilisés. Avant de décider de la présence d'un rythme, la "randomness" de la série doit être testée. Un test d'autocorrélation sera utile pour déterminer si cette série est amortie ou non. Concernant les bases de données, la préférence sera donnée au data mining (Knowledge Discovery in Database, KDD) plutôt qu'à une analyse à l'aveugle sans précautions (data fishing, data dredging, data snooping) (4). Références Tukey JW. Medical research: statistics and ethics. Science 1977;198:679-684. Altman DG. Practical Statistics for Medical Research. Chapman & Hall, London, 1991, 611 pp. Katz MH. Multivariable Analysis: a Practical Guide for Clinicians, 2nd edition. Cambridge University Press, Cambridge, 2006, 203 pp. Data Mining: Concepts and Techniques. 2nd Ed. Han J, Kamber M. Editors. Elsevier 2006, 703 pp.
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Statistiques d'activité du Comité d'Ethique
Statistiques d'activité du Comité d'Ethique Erasme-ULB Activité globale Evolution du nombre de protocoles et d'amendements évalués annuellement. Répartition entre protocoles académiques et protocoles soumis par l'industrie Le graphique illustrant la répartition entre promoteurs académiques (Hôpitaux, Facultés et Instituts de l'ULB, Associations scientifiques) et promoteurs industriels révèle une augmentation des protocoles académiques soumis soit par des chercheurs, soit par des étudiants dans le cadre de leurs travaux de fin d'étude. L'augmentation des protocoles académiques est en bonne partie expliquée par l'augmentation des soumissions des travaux de fin d'étude.  L'origine des soumissions et les types de recherches soumises sont illustrées par les 2 graphiques suivants.    La répartition entre types d'études/essais reste très largement en faveur des études/essais interventionnels et observationnels.  Toutefois, l'augmentation des soumissions d'études rétrospectives sur dossier et sur matériel corporel humain (MCH) résiduel se confirme principalement dans les soumissions académiques.   Le thème des projets soumis par les investigateurs académiques est illustré dans le graphique suivant. Concernant les études médicamenteuses, la répartition des études soumises est illustrée dans le garphique suivant. Processus d'évaluation Le rôle du Comité d'Ethique Erasme-ULB dans le processus d'évaluation des projets d'études prospectives (LEPH - Loi relative à l'expérimentation humaine) est illustré dans les 2 graphiques suivants : Pour rappel: CHRAU = Comité habilité à rendre l'avis unique = ECPSO = Ethics Committee providing the single opinion. Notre Comité exerce la fonction de CHRAU essentiellement quand l'investigateur principal pour la Belgique de l'étude/l'essai est issu de notre institution.Pour les protocoles académiques  
Services
Stomatologie
Le service de Stomatologie - Chirurgie orale et maxillo-faciale Cette spécialité traite – médicalement ou chirurgicalement – les pathologies bucco dento-maxillaires, ainsi que les maladies des glandes salivaires, les tumeurs bénignes et malignes, les malformations du squelette facial, les traumatismes faciaux, la pathologie des articulations temporo-mandibulaires. Diagnostic et traitement des maladies dento-maxillaires, des pathologies muqueuses, des glandes salivaires, des articulations temporo-mandibulaires. Traitement chirurgical des pathologies tumorales maxillo-faciales (tumeurs bénignes, tumeurs malignes, chirurgie réparatrice). Traitement des édentations par implants dentaires en titane vissés dans les os maxillaires. En cas de résorption osseuse des maxillaires, mise en place chirurgicale de greffes osseuses pour permettre le placement d'implants dentaires, ou ancrages à distance par implants zygomatiques. Traitement des pertes de substance faciales post-exérèse carcinologique, post-infection ou post-traumatisme par des épithèses faciales ancrées par des implants extra-oraux. Chirurgie orale (kystes maxillaires, dents incluses, ancrages orthodontiques osseux vissés). Traitement des traumatismes du squelette facial y compris les orbites et l'étage supérieur de la face. Traitement des anomalies de la croissance maxillo-faciale (chirurgie orthognatique: ostéotomies correctrices des décalages des bases osseuses). Nos propositions en dentisterie Dentisterie générale:Prévention et soins des caries.Blanchiement dentaire.Dentisterie pédiatrique:Prévention et soins dentaires réservés aux enfants.Prothèse:Réalisation de tous les types de prothèses dentaires fixes ou amovibles, de couronnes, bridges, facettes céramiques, prothèses sur implants.Endodontie:Dévitalisation des dents.Orthodontie – Orthopédie dento-faciale:Traite les malocclusions dentaires (alignements et engrènement des dents) ainsi que les anomalies de croissance des maxillaires par appareils fixes ou amovibles chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte.Parodontologie:Traitement du parodonte (gencives et os soutenant les dents) pour limiter les mobilités dentaires liées aux inflammations des gencives.Soins préventifs et conseils d'hygiène buccale, détartrage, traitements chirurgicaux.Implantologie:Remplacement des dents perdues par des implants en titane vissés dans les os maxillaires et par des prothèses dentaires fixes ou amovibles. Nos propositions en Stomatologie - Chirurgie Maxillo-faciale Diagnostic et traitement des maladies dento-bucco-maxillaires, des pathologies muqueuses, des glandes salivaires, des articulations temporo-mandibulaires.Chirurgie orale (kystes maxillaires, dents incluses, ancrages osseux vissés, implants dentaires, etc).Traitement chirurgical des pathologies tumorales maxillo-faciales (tumeurs bénignes, granulomes, tumeurs malignes, etc).Traitement des traumatismes du squelette facial y compris les orbites et l'étage supérieur de la face.Traitement des anomalies de la croissance maxillo-faciale (chirurgie orthognatique: ostéotomies correctrices des décalages des bases osseuses).Traitement des édentations par implants dentaires en titane vissés dans les os maxillaires.En cas de résorption osseuse des maxillaires, mise en place chirurgicale de greffes osseuses pour permettre le placement d'implants dentaires. Notre équipe Image Nos spécialistes
Stomatologie-Chirurgie Maxillo-Faciale - Erasme