Rich page
Documents
Documents téléchargeables Le Comité d'Ethique met à votre disposition un ensemble de documents rassemblés par thème. Soumission d'un projet clinique Cette rubrique rassemble tous les documents et formulaires nécessaires à la soumission d'un protocole d'expérimentation, de registre ou autre. Suivi d'un projet clinique Cette rubrique propose quelques canevas de rapports de suivi d'un projet clinique. Canevas de Document d'Information et Consentement (DIC) du participant Différents modèles de DIC vous sont proposés.  Votre choix sera dicté par le type d'expérimentation (étude clinique ou essai clinique) et par le type de participants (capable d'autonomie ou non). Pour certaines études, il peut être nécessaire de combiner les propositions de 2 modèles de DIC. Canevas DIC étude clinique. Canevas DIC essai clinique. Travaux de Fin d'Etude 3 types de formulaires de demande d'avis au CE vous sont proposé selon que le TFE concerne une étude prospective, une étude rétrospective (sur dossier / sur matériel corporel humain résiduel), une enquête. Des propositions de modèles de document d'information et consentement du participant adapté au type de TFE sont également proposés. Aspects légaux & recherche clinique Divers Rôle et fonction des Comités d'Ethique, Bonnes Pratiques Cliniques, SOP, etc... vous sont proposés au format pdf.
Rich page
Documents et formulaires pour la soumission de projets cliniques
Liste des documents et formulaires à télécharger pour la finalisation d'un dossier de soumission au Comité d'Ethique. Soumission étude / essai clinique Fiche signalétique - Recherche cliniqueFiche à télécharger pour tous les dossiers de soumission de projet clinique pour lesquels il y a 2 intervenants ou plus.Demande d'avis au Comité d'Ethique (DACE) Formulaire à utiliser et télécharger pour toute soumission d'un projet clinique autre qu'une étude rétrospective ou une étude sur matériel corporel humain.Demande d'avis au Comité d'Ethique (étude rétrospective).Formulaire spécifique aux études rétrospectives et donc basées sur la recherche des données utiles à la recherche par consultation des dossiers médicaux des patients suivis dans l'institution.Demande d'avis au Comité d'Ethique (DACE_MCH) Formulaire spécifique aux études prospectives ou rétrospectives sur matériel corporel humain (MCH).Déclaration de conflits d'intérêt Formulaire à télécharger par l'investigateur principal et ses co-investigateurs et à joindre au formulaire de Demande d'avis au Comité d'EThique (DACE)Demande assurance étude clinique.Formulaire à utiliser pour toute demande de couverture "assurance sans faute"Classification risques à assurer pour étude clinique Request For InvoiceFormulaire de demandes de facturation des redevances dues au Comité d'Ethique pour évaluation d'un protocole ou d'un amandement (promoteur industriel).Adresser le document complété via email à finances [at] erasme [dot] ulb [dot] ac [dot] be (finances[at]erasme[dot]ulb[dot]ac[dot]be) avec copie à Laetitia [dot] Scuvee [at] erasme [dot] ulb [dot] ac [dot] be (Laetitia[dot]Scuvee[at]erasme[dot]ulb[dot]ac[dot]be) Soumission amendements Request for authorisation of a substantial amendment Formulaire destiné à la soumission d'un amendment substantiel pour un essai clinique (étude interventionelle avec médicament). A utiliser pour la soumission à l'autorité compétente, soit l'AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et Produits de Santé) avec signature du promoteur/sponsor. A utiliser également pour la soumission au Comité d'Ethique avec signature de l'investigateur principal. EU Guidance Guidance - Ethics Committee application Detailled guidance on the application format & documentation to be submitted in an application for an ethics Committee opinion on the clinical trial on medicinal products for juman use. Guidance on the request to the competent authorities Communication from the European Commission — Detailed guidance on the request to the competent authorities for authorisation of a clinical trial on a medicinal product for human use, the notification of substantial amendments and the declaration of the end of the trial (CT-1) (2010/C 82/01) - March 30,2010. Questions & Answers, Algorithm IMP/NIMP File draft_guidance_definition_imp_2006_07_27_2.pdf
Rich page
Documents et formulaires relatifs au suivi de projets cliniques
Liste de documents et formulaires à télécharger pour tout ce qui concerne les déclarations ou rapports de suivi d'un projet clinique Formulaire de déclaration de SAE, SAR ou SUSAR Formulaire à adresser tant au Service de la Recherche Biomédicale qu'au Comité d'Ethique EU Guidance - Adverse event notification Annual Report - End of Research notification Canevas pour la rédaction du rapport annuel local / pour la notification de fin de projet (étude / essai clinique) Declaration of the end of a clinical trial Formulaire à utiliser pour la notification de fin d'essai clinique interventionnel à adresser à l'autorité compétente (AFMPS) et au Comité d'Ethique Non Compliance, Deviation and Unanticipated problems Form Formulaire à utiliser pour les notifications de non compliance ou de déviation au protocole / GCP et pour la déclaration d'un problème imprévu pouvant avoir un impact sur la réalisation de l'étude (exemple : perte d'une clef USB contenant les données de l'étude) Complaint-concern-suggestion report form  Formulaire à utiliser pour toute notification de plainte ou d'inquiétude concernant un projet clinique sur site
Rich page
Documents TFE
Pour la facilité des étudiants se lançant dans leur première soumission d'un dossier de recherche clinique au Comité d'Ethique Erasme-ULB, les documents téléchargeables sont présentés en 3 groupes destinés aux 3 types de recherche pouvant être envisagé dans un travail de fin d'étude (TFE) Les études prospectives relevant de la loi de mai 2004 relative à l'expérimentation humaine Les études rétrospectives sur dossiers de patients et/ou sur Matériel Corporel Humain Résiduel (MCHR) Les enquêtes par questionnaire / entretiens semi-directifs / groupe focaux. Pour ces 3 types de recherche un formulaire de demande d'avis au Comité d'Ethique (formulaire DACE) adapté sera téléchargé (au format Word) et complété sur base des instructions / recommandation du formulaire DACE commenté (format.pdf) Le formulaire de demande d'avis au comité d'éthique (DACE) est un élément central dans l'évaluation d'un travail de fin d'étude. Ce formulaire comprend 4 sections  : La première comprend une série d'items administratifs (identification des personnes concernées, qualification du protocole et autres ...). La seconde s'intéresse au protocole proposé.  Répondre de façon explicite, structurée et complète aux différents items doit permettre au membre du Comité d'Ethique qui évaluera votre protocole de comprendre l'intérêt (l'originalité) de votre projet, la méthodologie mise en place pour répondre à l'hypothèse avancée et d'évaluer les éventuels risques ou bénéfices pour les participants au projet de recherche.  La troisième aborde les aspects éthiques du projet. La quatrième reprend vos engagements d'investigateur. Etudes prospectives Document Date Liste des Hôpitaux de stage du réseau ULB 2016 23/05/2016 TFE_DACE commentée études prospectives 2016-2017  Cette version commentée vous permettra de mieux répondre aux différents points de la version de DACE correspondant au type de protocole envisagé dans le cadre du TFE. 01/2017 TFE_DACE études prospectives 2016-2017 01/2017 Lettre d'information et recrutement Modèle de lettre de recrutement de participants à une recherche sélectionnés à partir d'une base de données d'un service, de l'agenda des admissions, de l'agenda du quartier opératoire ou autre. 23/05/2016 Modèle_DIC_étude interventionnelle Proposition d'information et consentement à adapter par l'étudiant au contexte de son travail de fin d'étude. Ce modèle convient aux études cliniques prospectives interventionnelles 01/2017 Modèle_DIC_étude observationnelle Proposition d'information et consentement à adapter par l'étudiant au contexte de son travail de fin d'étude. Ce modèle convient aux études cliniques prospectives observationnelles. Le caractère observationnel implique que la recherche se fasse sur dossiers de patients et réponde aux critères suivants: le traitement (examen diagnostique, technique de soins, etc.) est prescrit de manière habituelle conformément aux conditions de bonne pratique médicale ou paramédicale;  l'affectation du patient à une stratégie thérapeutique donnée n'est donc pas fixée à l'avance par un protocole d'étude (pas de randomisation!); la décision de prescrire le traitement est clairement dissociée de celle d'inclure le patient dans l'étude; aucune procédure supplémentaire de diagnostic ou de surveillance ne doit être appliquée aux patients (les "Questionnaires" et "Enquêtes" sont autorisés !); des méthodes épidémiologiques sont utilisées pour analyser les données recueillies. Ces documents sont adaptés aux participants adultes capables d'exprimer leur volonté. Si le projet de recherche s'intéresse à des participants incapables de prendre une décision de façon autonome, certaines adaptations sont à prévoir. 01/2017 Formulaire de demande assurance_expérimentations Ethias : Formulaire de demande d'assurance sans faute pour expérimentation clinique prospective et classification des risques liés à la participation à l'expérimentation devant être couverts en conformité avec l'article 29 de la loi de mai 2004 relative à l'expérimentation sur la personne humaine. Pour les TFEs, à n'utiliser que si le risque encouru par les participants à votre étude est de classe IV ou supérieure à IV (voir Classification des risques liés à la participation à une recherche clinique*).  Le formulaire de demande doit être rempli par le 1er investigateur, soit le professionnel du cadre Erasme / du cadre ULB qui vous supervise dans la mise en place et le suivi de votre TFE. Rubrique "Durée de l'expérimentation" : mettre les dates présumées d'initiation et de fin d'étude ! Rubrique "Classe" : déterminer par analogie avec les exemples repris dans le tableau "Classification des risques", la classe de risque liée à la participation à l'étude (exemple : si au cours d'une intervention chirurgicale sous narcose, on doit modifier le positionnement d'un cathéter de Swan-Ganz pour faire des mesures étagées de pression, le risque lié à l'étude est le déplacement de la sonde et non la narcose, soit un risque de classe V et non un risque de classe VII). Rubrique "Annexes" : copie des documents suivants: demande d'avis au Comité d'Ethique, protocole, document d'information et consentement. 23/05/2016 Etudes rétrospectives sur dossiers / MCHR Document Date TFE_DACE commentée études rétrospectives dossiers/MCHR 2016-2017  Cette version commentée vous permettra de mieux répondre aux différents points de la version de DACE correspondant au type de protocole envisagé dans le cadre du TFE.  01/2017 TFE_DACE études rétrospectives dossiers/MCHR 2016-2017 01/2017 Lettre modèle pour consentement par non opposition - MCH  Lettre d'information pouvant être utilisée dans le cadre d'une chirurgie programmée ... sans consentement formel, daté et signé, pour utilisation du MCH prélevé (et résiduel) mais avec rappel au patient de son droit de refuser l'utilisation du matériel prélevé à des fins de recherche. 23/05/2016 Enquêtes par questionnaires / entretiens semi-directifs / groupes focaux Document Date TFE_DACE commentée études par enquête 2016-2017  Cette version commentée vous permettra de mieux répondre aux diffétents points de la version de DACE correspondant au type de protocole envisagé dans le cadre du TFE.  01/2017 TFE_DACE études par enquête 2016-2017 01/2017 Modèle_DIC_TFE_enquête  Ce modèle de DIC est à utiliser dans le cadre des études qualitatives par entretiens semi-directifs / groupe focaux. 01/2017 Modèle_Lettre d'information_TFE_enquête  Ce modèle de lettre d'information sera utilisé dans le cadre des enquêtes par questionnaire. Soit cette lettre d'information est suivie du questionnaire et remise au participant au format papier, soit cette lettre d'information constitue la page d'accueil d'un questionnaire en ligne (Lime Survey) et se termine par un "bouton" permettant d'accéder aux questions. 23/05/2016 Auteur : Comité d'éthique Erasme-ULB sauf *
Information
Documents utiles
ICH Good Clinical Practice E6 (R2) Draft agreement for clinical trials (pharma.be CTA Template) Comité d'éthique Documents utiles dans le cadre de la soumission de nouvelles recherches cliniques auprès du Service de la Recherche Biomédicale (SRB).
Information
Don du corps à la science
Ce legs est fait gratuitementAucune somme d'argent n'est et n'a jamais été allouée à cette occasion.Pour réaliser votre intention de don de corps, il vous suffit d'exprimer votre volonté dans un testament daté et signé de votre main. Le document officiel à compléter est disponible via le lien de téléchargement suivant : cliquez ici.Ce testament, dûment rempli, doit nous être renvoyé par lettre postale (il n'est pas nécessaire de la "recommander". Un accusé de réception vous sera adressé. Une photocopie de votre testament vous sera également envoyée. Ce document devra être confié à une personne de confiance, chargée de déclarer votre décès. Enfin, vous recevrez une carte, à porter sur vous, attestant du leg de votre corps à notre Faculté.En cas de décès, la personne de confiance devra:Téléphoner à une entreprise de Pompes funèbresPrévenir le service d'Anatomie (tél : 02 555 6366). Pendant les jours non ouvrables, un répondeur automatique enregistre votre message et procure tous les renseignements nécessairesTéléphoner à un médecin qui délivrera le constat de décès. Ce document et le double du testament devront être déposés à l'administration communale du lieu du décès (Service Etat Civil). Ce service vous délivrera le permis d'inhumer dans une autre communeAprès la constatation légale du décès par le médecin ou la Commune, la mise en bière dans un cercueil, la gaine et le transport vers notre service seront assurés par un entrepreneur de Pompes funèbres selon le respect des lois en vigueur. Les frais y afférant sont à charge du défunt ou de la succession de ce dernierLe testament au profit de l'Université n'exclut pas la possibilité de la crémation ultérieure ni celle d'un service religieux. Les dispositions prises à cet égard par le défunt seront respectées.Cependant, les frais incombent à la succession.A notre grand regret, nous refusons le corps dans certaines circonstances :Lorsqu'un délai de 52 heures s'est écoulé depuis le décèsLorsque les circonstances du décès rendent impossible le traitement conservateur du corps (exemple: suicide ou accident entraînant d'importantes dégradations)Si le corps a fait l'objet d'une autopsieLorsque le décès est survenu à l'étrangerEn cas de maladies contagieuses ou infectieusesAprès le passage dans notre institut, le corps devra obligatoirement être inhumé ou incinéré, et ce en vertu des dispositions légales. Seule l'inhumation au cimetière d'Anderlecht (tombe individuelle pour une durée de 5 ans) sera prise en charge par l'Université.Si la famille désire une concession plus longue ou souhaite que l'inhumation ait lieu dans un cimetière différent, les frais de transport de notre Institut au cimetière et les frais d'inhumation incomberont à la succession.Egalement, si la famille ne manifeste pas expressément (par écrit ou par communication verbale à notre délégué lors de l'enlèvement du corps) son désir d'être prévenue du jour et de l'heure de l'inhumation, celle-ci sera faite sans avertissement de notre part.Pour d'autres renseignements ou prise d'un rendez-vous, veuillez téléphoner au 02 555 6366 ou au 02 555 6376 (Laboratoire d'Anatomie, Biomécanique et Organogénèse, Campus Erasme).ContactsUNIVERSITE LIBRE DE BRUXELLES - Faculté de médecineLaboratoire d'Anatomie, Biomécanique et Organogénèse (L.A.B.O.)Service Legs de corps :Tél : 02 555 6366E-mail : Don [dot] de [dot] Corps [at] ulb [dot] ac [dot] be (Don[dot]de[dot]Corps[at]ulb[dot]be)Adresse : Laboratoire d'Anatomie, Biomécanique et Organogénèse - ULB - Faculté de Médecine (CP 619)Route de Lennik, 8081070 BruxellesSecrétariat : 02 555 6376 Document testamentaire à remplir par les potentiels donateurs Circulaire explicative Le don de votre corps à la science est une inspiration très généreuse de votre part. Envisager que votre corps puisse, après le décès, bénéficier à l'Enseignement, à la Recherche et à l'étude pratique de l'Anatomie, est un choix très noble. En effet, il s'agit d'un élément indispensable à la formation des médecins.
Article
Le don d'organes : un acte généreux qui sauve des vies
Connaissez-vous la loi d'Opting Out sur le don d'organes ? En Belgique, tous les citoyens et étrangers résidents sont des donneurs d'organes potentiels par défaut après leur décès sauf s'ils s'y sont explicitement opposés. Cette loi est donc basée sur le consentement implicite : qui ne dit mot consent.   Pour faciliter la vie de vos proches, n'hésitez pas à inscrire explicitement votre volonté sur : clicpourledondorganes.be Un acte généreux qui sauve des vies.
Article
Don d'organes et de tissus
Un acte généreux qui sauve des vies et impacte considérable sur la vie de nombreux patients. Saviez-vous qu'un seul donneur d'organes sauve la vie de nombreux patients et améliore celle de dizaines d’autres ? Donner un organe vital tel que le cœur, les poumons, le foie ou les reins sauve la vie de patients en insuffisance d'organe. Le don de tissus comme la cornée, la peau, les os et les vaisseaux sanguins, s'il ne sauve pas la vie, l'améliore significativement. Malheureusement, la demande dépasse souvent l'offre et nombreux patients attendent désespérément une transplantation. Faire don d'organes et de tissus est un acte altruiste qui impacte considérable sur la vie de nombreux patients.
Problématique de santé
Don d'ovocytes
Qu'est-ce que le don d'ovocytes ? Le don d’ovocytes existe depuis 1984 à Erasme et a permis à ce jour à des milliers de femmes d’accéder à la maternité dans le monde entier. En Belgique, suivant la loi sur la Procréation Médicale Assistée (PMA), les centres accueillent la demande jusqu’à 45 ans et la procédure de don jusque 47 ans. Dans quel cas suis-je concernée ?  Le don est proposé quand la raison de votre infertilité est une qualité ovocytaire très basse malgré que vous ayez encore des cycles (on parle d’insuffisance ovarienne ou de défaillance ovarienne) ou quand vos ovaires ne contiennent plus de follicule et ne fonctionnent plus (on parle alors de ménopause).  Certaines patientes désirent recourir au don d’ovocytes pour éviter la transmission d’une maladie génétique à leur descendance. Qui sont les donneuses ? Des femmes qui se proposent spontanément à Erasme ou à la banque Gametia Des femmes qui ont été sensibilisées par une personne proche qui a besoin d’un don d’ovocytes et qui souhaitent l’aider en donnant leurs ovocytes à la banque de MCH d’Erasme. Ses ovocytes, obtenus après un cycle de stimulation, seront donnés anonymement à plusieurs femmes ayant la même indication que leurs amies/parents et leurs amies/parents pourront recevoir anonymement plusieurs dons consécutifs. C’est ce que nous appelons le don croisé. Toute femme ayant besoin d’un don peut s’inscrire sur une liste d’attente. Toutefois, la plupart d’entre elles préféreront amener une donneuse au programme et ainsi limiter le délai, le prix et augmenter leurs chances de succès. Don dirigé  Le don dirigé est aussi possible à la Clinique de Fertilité de l’Hôpital Erasme : dans ce cas vous recevez exclusivement les ovocytes de votre donneuse car l’accès aux origines génétiques par votre enfant est important pour vous et vous avez une proche (sœur/amie/cousine) à qui cela fait sens de vous aider à avoir un enfant. Don anonyme L’anonymat est définitif selon la loi belge. Cela veut dire que même votre enfant devenu adulte n’aura pas de possibilité de connaitre l’identité de la donneuse.  Les couples choisissant le don anonyme le font car ils considèrent que le rôle de la donneuse vis-à-vis du futur enfant sera plus clair s’ils ne partagent pas de lien biologique ou relationnel.  La garantie de recevoir à plusieurs reprises des ovocytes en don anonyme croisé importe également dans ce choix puisque cela augmente les chances de grossesse, comparé au don dirigé ou au don anonyme simple.  Les caractéristiques physiques de la femme/du couple sont répertoriées en vue d’un appariement entre donneuse et receveuse.  La prise en charge L’évaluation et l’accompagnement psychologique Des candidates donneuses :  Les critères de notre Clinique pour débuter le bilan médical.  Les donneuses anonymes doivent avoir entre 20 et 34 ans. Ce choix découle du fait qu’à partir de 35 ans la réponse ovarienne diminue ainsi que les chances de succès qui en découlent. Pour le don d’ovocytes dirigé nous acceptons des donneuses jusque 38 ans et elles doivent avoir au moins un enfant.  Le bilan médical de la femme candidate donneuse : L’évaluation de sa réserve ovarienne (par une prise de sang et une échographie) afin d’estimer son éligibilité au programme. Si elle est acceptée, plusieurs consultations médicales seront prévues.  Le gynécologue évalue toute contrindication médicale à la stimulation ovarienne et au prélèvement ovocytaire et lui explique le principe des traitements reçus durant le cycle de don.  Elle rencontre un généticien, afin d’exclure une pathologie génétique connue et transmissible. Par ailleurs, en cas de don anonyme, toutes nos donneuses réalisent le test du « carrier screening », qui est également proposé au couple receveur et dont le principe est de dépister plus de 1.000 anomalies génétiques rares mais graves. Le but est de faire correspondre au mieux le couple avec la donneuse (anonyme), permettant ainsi d’exclure de la descendance les pathologies dépistées. Cependant, ce test est coûteux et nécessite un délai de 2 à 4 mois. De plus amples informations vous sont fournies à la consultation. Par ailleurs, pour toute demande de recours au don de gamètes, les centres belges ont l’obligation légale d’offrir un entretien psychologique préalable au don. Un entretien avec une psychologue est donc planifié, afin d’aborder avec les personnes impliquées dans le projet les aspects relationnels et les questions spécifiques à ce mode de conception, de s’assurer de la motivation et du libre consentement de la donneuse (absence de pressions familiales par exemple).  Dans notre centre, au minimum un entretien psychologique est prévu avant tout traitement mais un accompagnement est également possible durant toute la prise en charge et éventuellement durant la grossesse ou après la naissance, si souhaité. S’il s’avérait que notre centre ne pouvait répondre à votre demande, notamment pour d’éventuelles raisons éthiques, nous vous donnerions bien entendu toute l’information utile à vous réorienter. Le traitement et ses chances de succès Le traitement de la donneuse est un traitement d’hyper stimulation ovarienne contrôlée similaire à la plupart des cycles de Fécondations In Vitro (FIV) classique. La receveuse synchronisée avec la donneuse reçoit quant à elle un traitement hormonal à base d’estrogène puis de progestérone permettant la maturation de l’endomètre. En cas de grossesse, le traitement est poursuivi pendant 3 mois. L’embryon est transféré en « frais ». De plus en plus d’arguments scientifiques recommandent le transfert d’un embryon en cycle ovulatoire : le placenta se développe mieux et la grossesse présente moins de complications.  Cela veut dire qu’on ne peut pas synchroniser donneuse et receveuse, que l’embryon sera congelé 5 jours après le prélèvement de la donneuse et transféré 5 jours après l’ovulation de la receveuse. Le taux de grossesse par tentative est généralement plus élevé dans les programmes de don d’ovocytes qu’en FIV classique, car les résultats ne sont pas influencés par l’âge de la receveuse, ni par le statut fonctionnel ou non de ses ovaires. Le principal facteur déterminant est l’âge de la donneuse.  Quel soutien puis-je recevoir lors de cette procédure ?  Le but d’un accompagnement est de permettre la prise en compte de la souffrance émotionnelle des individus/couples confrontés à l’infertilité et à la PMA, mais aussi de favoriser l’émergence d’un discours centré sur le futur enfant en tant que sujet et ce, dans le respect des convictions et croyances de chacun.  Vous rencontrerez des psychologues formées en Fertilité et attachées à la Clinique qui travailleront en lien avec votre gynécologue afin de vous offrir une prise en charge globale et multidisciplinaire.   Vos questions spécifiques à ce mode de parentalité, comme la question de l’information de l’entourage et de l’enfant quant au mode de conception, y recevront toute notre attention. Fertidata Il s’agit d’une application gérée par Sciensano à l’échelle nationale belge qui limite le nombre de famille à 6 par donneuse.  Conseils Le don d’ovocyte anonyme croisé est la modalité qui vous permettra d’avoir le plus de chance d’avoir une grossesse à moindre cout mais cela implique de parler de son infertilité à son entourage (aux femmes qui pourraient devenir donneuses) et d’avoir avancé dans le deuil de sa parentalité génétique. Cette étape est souvent difficile et les couples ne savent pas comment s’y prendre. Notre équipe médico-psy peut vous conseiller dans cette étape. Focus Collaboration avec la banque d’ovocytes Gametia afin d’élargir nos possibilités d’appariement.Développement de collaborations avec Cryos et Fertibank.Programme de recrutement des donneuses anonymes : Toute femme qui souhaite donner ses ovocytes pour aider une autre femme à avoir un enfant, qui a entre 18 et 34 ans, peut prendre contact avec la clinique. Le dédommagement par cycle de don est de 1.000 euros (cela comprend les déplacements pour les différentes consultations avant et pendant la stimulation ovarienne)   Recherche scientifique Protocoles de transfert en cycles ovulatoiresEtude de lutéinisation de l’endomètre par progestérone sans attendre le pic ovulatoire (Dr Amirgholami- Prof Delbaere)  Nos spécialistes Le don d’ovocytes croisé n’est réalisé en Belgique qu’à Erasme Possibilité d’appariement génétique grâce au Begecs.Services associés Contact Administratif : Linda GouinService de Gynécologie-Obstétrique Pr. Anne DELBAERE Pr. Fabienne DEVREKER  Dr. Soraya AMIRGHOLAMI Dr. Catherine HOUBA Dr. Caroline LECOCQ PsychologuesService de GénétiqueMédecins généticiens :Pr. Guillaume SMITSPr. Isabelle VANDERNOOTDr. Sandra COPPENSCadres en génétique :Adeline BUSSON  Marie-Laure GRENET  Marie BRUNEAUAlice LE MORILLON 
Don d'ovocytes
Rich page
Don de sang à l'Hôpital Erasme
Saviez-vous qu’en Belgique, il faut près de 500.000 poches par an pour faire face aux besoins, et que moins d’1 personne sur 10 donne du sang, alors qu’1 personne sur 7 en aura un jour besoin ? Vous êtes en bonne santé, vous avez 18 ans ou plus et souhaitez donner votre sang, votre plasma ou vos plaquettes ?  Le centre de prélèvement de l'Hôpital Erasme est ouvert : Lundi : 8h00 - 16h00  Mardi : 11h30 - 19h30  Mercredi : 8h00 - 16h00  Jeudi : 11h30 - 19h30  Vendredi : 8h00 - 16h00 Samedi : 9h - 13h (les 1er et 3ème samedis du mois, uniquement pour les dons de plasma et de plaquettes, sur rendez-vous : 02 526 92 69) Pour un don de sang,  inscrivez-vous en ligne : www.donneurdesang.be Pour un don de plaquettes ou de plasma, téléphonez au 02 526 92 69. Parking Un parking est à la disposition des personnes venant faire un don de sang : suivre le fléchage « Don de sang » après l’hôtel Ibis sur la route de Lennik.  Une heure de stationnement au parking « Erasme » peut également vous être remboursée sur présentation du ticket. Renseignements : 02 526 92 69 ou www.donneurdesang.be
Problématique de santé
Don de sperme
Qu’est-ce que le projet parental par don de sperme ? Dans quel cas suis-je être concerné(e) ?Si vous êtes un couple infertile : le recours au sperme d’un donneur peut vous être proposé en cas d’absence totale, ou presque totale, de spermatozoïde, ou pour éviter la transmission d’une maladie génétique entre un homme porteur et sa descendance.  Si vous êtes un couple de femmes : le recours au sperme d’un donneur est un choix fréquent pour pouvoir fonder une famille. Le don permet de construire une cellule familiale biparentale et permet de porter et mettre au monde son/ses enfant(-s). Pour le second enfant, la même personne pourra porter l’enfant ou le couple pourra alterner.  Si vous êtes une femme célibataire : la décision de se lancer dans un projet monoparental par don de sperme peut intervenir à la suite de parcours de vie qui ont empêché la construction ou le maintien d’un couple stable et/ou parce que l’âge avançant vous craignez pour votre fertilité.  Si vous hésitez à vous lancer dans une maternité solo ou si vous êtes par exemple dans une relation de couple encore très récente, il est possible de réaliser une évaluation de votre fertilitéSi vous avez moins de 38 ans, Il est aussi possible de préserver votre fertilité en congelant des ovocytes pour une utilisation ultérieure (cf- rubrique Préservation de la fertilité pour raison « non médicale »).   Donneur de sperme anonyme ou donneur de sperme dirigé ? En Belgique, on utilise dans la majorité des cas du don anonyme, dont le sperme provient de donneurs volontaires, fertiles, en bonne santé physique et mentale et dont la motivation est en adéquation avec le but et l’éthique du don. Ces donneurs réalisent des analyses génétiques et sérologiques préalables afin de garantir les meilleures conditions de sécurité pour les personnes qui y ont recours. L’anonymat du donneur est respecté selon la loi belge, même si les pailles de sperme proviennent de banques hors Belgique.  Pour les couples infertiles, les origines ethniques, les caractéristiques physiques et le groupe sanguin du futur père sont pris en considération pour l’appariement avec le donneur de sperme.  Pour les couples de femmes ou pour les femmes célibataires, l’appariement se base sur l’origine ethnique. Le moment venu, c’est la Clinique qui sélectionne le donneur le plus approprié.  Comme nous pouvons, si nécessaire, faire appel à d’autres banques de sperme offrant des garanties de sécurité équivalentes, il n’y a généralement pas de délai d’attente. Cependant, en cas de nécessité d’un donneur de type « extra européen » ou porteur d’un groupe sanguin rare, un délai peut parfois s’avérer nécessaire pour trouver le candidat qui offrira le meilleur appariement. En termes de sécurité, quel que soit le type de don choisi, anonyme ou dirigé, seul du sperme ayant été congelé et dont le donneur a réalisé des analyses sérologiques au moment et/ou 6 mois après la congélation pourra être utilisé, ceci afin de se prémunir de tout risque de transmission d’infection.  Quelle que soit l’indication du don, la loi belge limite à 6 le nombre de familles issues d’un même donneur mais les pailles d’un donneur ayant atteint son « quota » peuvent encore être utilisées pour une nouvelle grossesse au sein de ces 6 familles, pour autant qu’il reste des pailles de sperme disponibles au moment où la demande est faite.  Le don dirigé de sperme (donneur connu par la receveuse et son/sa partenaire) est autorisé en Belgique. Si vous souhaitez recevoir un don de sperme dirigé, le donneur devra remplir les critères psychologiques et médicaux requis par la Clinique. Une fois le don effectué, les dispositions légales de notre pays garantissent que le donneur n’aura aucun droit sur l’enfant, mais si vous résidez dans un autre pays, c’est la loi de votre pays de résidence qui prévaut.   La prise en charge Un (ou des) entretien(s) avec la psychologue  Pour toute demande de recours au don de gamètes, les centres belges ont l’obligation légale d’offrir un entretien psychologique préalable au don.  Dans notre centre, au minimum un entretien psychologique est prévu avant la prise en charge médicale. Vous rencontrez des psychologues formées en Fertilité et attachées à la Clinique qui travaillent en lien avec votre gynécologue afin d’offrir une prise en charge multidisciplinaire. Des questions spécifiques à ce mode de parentalité, comme la question de l’information de l’entourage et de l’enfant quant au mode de conception, y recevront toute notre attention.   S’il s’avérait qu’en fonction de divergences éthiques notre centre ne pouvait répondre à votre demande, nous vous donnerions bien entendu toute information utile à vous réorienter.  Le bilan médical  Lorsqu’après réflexion les patient(-e)s décident d’avancer dans le processus, un bilan sanguin pré-conceptionnel classique de fertilité est prescrit pour la future maman, la cavité utérine et la perméabilité des trompes sont évaluées. Certaines analyses sont également prescrites au/à la partenaire. Les modalités pratiques Selon le bilan médical de la personne qui va porter la grossesse, dans la plupart des cas des inséminations intra-utérines de sperme de donneur sont proposées en premier lieu.En cas d’autres facteurs féminins d’infertilité ou d’échecs répétés d’inséminations, on peut avoir recours selon le cas à une stimulation ovarienne légère ou à une hyper stimulation ovarienne contrôlée associée à une fécondation in vitro, afin de vous garantir les meilleures chances de succès.Quel soutien puis-je recevoir lors de cette procédure ?  Un accompagnement vous est proposé durant toute la prise en charge et éventuellement durant la grossesse ou après la naissance, si vous le souhaitez. Le but de cet accompagnement est de permettre la prise en compte de la souffrance émotionnelle des individus/couples confrontés à l’infertilité et à la PMA. De plus, ces entretiens ont pour but de favoriser l’émergence d’un discours centré sur le futur enfant en tant que sujet et ce dans le respect des convictions et croyances de chacun.  Conseils Nous vous recommandons d’anticiper le suivi de la grossesse en prenant contact en amont avec le gynécologue ou la sage-femme qui va suivre votre grossesse afin de lui partager votre parcours PMA.  Focus A priori, notre équipe a mis une limite d’âge pour les projets monoparentaux compris entre 30 et 45 ans.  En cas d’insuffisance ovarienne, le don d’ovocyte associé au don de sperme, le double don est également possible. Les hommes qui souhaitent devenir donneurs anonymes peuvent être reçus en consultation pour de simples informations. Nos secrétaires spécialisées sont également à votre disposition pour toute question.  Nos spécialistes Possibilité d’avoir recours au Begecs pour l’appariement du donneur Services associés Accueil administratif :  Secrétariat de la Clinique de Fertilité : heures d’ouverture en semaine : 8h à 13h00 et de 13h30 à 16h30 Tél : +322 555 36 89 en semaine entre 8h30 et 12h30 Mail : secmed [dot] FIV [at] hubruxelles [dot] be (secmed[dot]FIV[at]hubruxelles[dot]be)   Coordinatrice préservation de la fertilité raison médicale : Mme Laetitia Van Stichel, oncofertilite [dot] FIV [at] hubruxelles [dot] be (oncofertilite[dot]FIV[at]hubruxelles[dot]be)  Coordinatrice des patients internationaux : Mme Nawel Karroum, patient [dot] international [dot] FIV [at] hubruxelles [dot] be (patient[dot]international[dot]FIV[at]hubruxelles[dot]be)  Coordinatrice du diagnostic pré implantatoire : Mme Chantal Deleau, DPI [dot] FIV [at] hubruxelles [dot] be (DPI[dot]FIV[at]hubruxelles[dot]be)  Coordinatrice du don d’ovocytes : Mme Linda Gouin, don-ovocytes [dot] FIV [at] hubruxelles [dot] be (don-ovocytes[dot]FIV[at]hubruxelles[dot]be)  ConsultationHeures d’ouverture en semaine : 8h à 12h30 et de 13h à 16h30 Tél : +322 555 48 57 Mail : cons [dot] PMA [at] hubruxelles [dot] be (cons[dot]PMA[at]hubruxelles[dot]be)  Service de Gynécologie-Obstétrique Tous les membres de l’équipe PMA prennent en charge les demandes de recours au don de sperme anonyme ou dirigé. Pour les candidats donneurs : Dr. Isabelle DUPOND  Dr. Catherine HOUBA  Dr Fabienne DEVREKER Equipe de psychologue Chantale Laruelle Isabelle Place Denis Walravens 
Don de sperme