Documents

Le Comité d'Ethique met à votre disposition un ensemble de documents rassemblés par thème.

Soumission d'un projet clinique
Cette rubrique rassemble tous les documents et formulaires nécessaires à la soumission d'un protocole d'expérimentation, de registre ou autre.

Suivi d'un projet clinique
Cette rubrique propose quelques canevas de rapports de suivi d'un projet clinique.

Canevas de Document d'Information et Consentement (DIC) du participant
Différents modèles de DIC vous sont proposés. 
Votre choix sera dicté par le type d'expérimentation (étude clinique ou essai clinique) et par le type de participants (capable d'autonomie ou non).
Pour certaines études, il peut être nécessaire de combiner les propositions de 2 modèles de DIC.

1. Canevas DIC étude clinique.
2. Canevas DIC essai clinique.

Travaux de Fin d'Etude
3 types de formulaires de demande d'avis au CE vous sont proposé selon que le TFE concerne une étude prospective, une étude rétrospective (sur dossier / sur matériel corporel humain résiduel), une enquête.
Des propositions de modèles de document d'information et consentement du participant adapté au type de TFE sont également proposés.

Aspects légaux & recherche clinique

Divers
Rôle et fonction des Comités d'Ethique, Bonnes Pratiques Cliniques, SOP, etc... vous sont proposés au format pdf.