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Le Conseil hospitalo-facultaire des biobanques Erasme-ULB (CBEU) a été créé en 2012. Présentation Le Conseil hospitalo-facultaire des biobanques Erasme-ULB (CBEU) a été créé en 2012 pour faciliter et harmoniser la gestion quotidienne des biobanques de l'Hôpital Erasme et de la faculté de médecine dans le respect de la loi du 19 décembre 2008 concernant l'utilisation de matériel corporel humain (MCH) destiné à des applications médicales ou à des fins de recherche scientifique. But et missions Le Conseil hospitalo-facultaire des biobanques Erasme-ULB fournit un support aux biobanques et aux chercheurs notamment quant à leurs obligations légales, déontologiques et éthiques Il agit comme structure faîtière pour assurer un point de contact entre les biobanques de l'hôpital et de la faculté et notamment les autorités publiques, le Comité d'éthique et les chercheurs Il favorise la recherche scientifique Organisation Le Conseil hospitalo-facultaire des biobanques Erasme-ULB est constitué d'un bureau qui possède les pouvoirs concernant les décisions relatives à la gestion journalière et la gestion opérationnelle du CBEU. Le bureau se réunit au minimum 3 fois par an. En plus de ce bureau, on retrouve dans le CBEU des membres représentant d'une biobanque c'est-à-dire les personnes physiques ou morales représentantes d'une biobanque, constituée ou en voie de constitution active au sein de la faculté de médecine de l'ULB ou de l'Hôpital Erasme et des membres adhérents. Ces derniers sont admis sur décision du bureau car ils disposent d'une autorité scientifique reconnue dans un domaine intéressant directement ou indirectement le CBEU. Une assemblée générale, convoquée par le bureau, se réunit tous les ans. Bureau Composition du bureau Directeur: Pr M. Remmelink. Membres: Pr G. Smits, Dr E. Trepo, Pr J. Nortier, Pr F. Mascart, Pr I. Salmon, Dr Y. Sokolow, Pr J-M. Hougardy, Pr J-L. Van Laethem Fonctionnement du bureau Le bureau a constitué des groupes de travail afin de pouvoir transmettre des informations à l'ensemble des membres du CBEU sur les points suivants: Etat des lieux des biobanques existantes Type de matériel stocké Lien avec les autres hôpitaux académiques du réseau Mise en place d'un outil IT adéquat pour la gestion quotidienne d'une biobanque Les contacts avec les patients

L’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B), composé de l’Hôpital Erasme, de l’Institut Jules Bordet et de l’Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, compte plus de 800 médecins. Pour améliorer les collaborations, la communication intra-services et les trajets de soins, les médecins ont voté fin décembre pour la mise en place d’un Conseil Médical unique. Une unicité vue comme une évidence et qui respecte les identités de chaque hôpital. Cette forme de représentation du corps médical transversale permet de soutenir les projets respectifs et communs, pour la médecine d’aujourd’hui et de demain.  L’ensemble du corps médical sous une même coupole Le rattachement universitaire de chaque hôpital à l’Université Libre de Bruxelles (ULB) a permis aux 3 conseils médicaux respectifs de  coopérer régulièrement dans le passé. La formation de l’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B), en tant qu’Hôpital académique de la Ville de Bruxelles en octobre 2021, a consolidé cette coopération. Dans cette logique, une gouvernance commune s’est donc vite avérée être une évidence. Ainsi, le 20 décembre 2022, les médecins de l’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) se sont réunis et ont opté, avec plus de 80% des votes, pour le déploiement d’un conseil médical unique. Cette forme de représentation du corps médical au sein de la gouvernance hospitalière vise à faciliter et à améliorer la collaboration inter-services et la bonne répartition des activités. Pour la suite, les futurs représentants des médecins au sein du Conseil Médical Unique seront désignés lors des nouvelles élections à la rentrée académique. Les votes se feront par voie électronique. Unifier tout en respectant les identités de chaque hôpital Le Conseil Médical a notamment pour rôle la coordination de l'activité médicale, la promotion de soins de qualité et l’harmonisation de trajets patients accessibles à tous au sein des réseaux hospitaliers tout en préservant un esprit de collaboration entre les médecins. Si l’Hôpital Universitaire de Bruxelles se déploie au travers de sa gouvernance et de sa transversalité, la volonté de préserver l’identité de chaque institution, tant pour les collaborateurs que pour les patients, reste une priorité. En effet, chacun d’eux est reconnu à l’échelle nationale et internationale pour ses projets et ses avancées médicales, qu’elles soient oncologiques, pédiatriques ou spécialisées. La communication, le véritable défi Afin que le déploiement d’un projet médical commun unique soit partagé par tous, il exige des réunions régulières de tous les médecins que compose l’H.U.B. La localisation distincte des deux sites hospitaliers (Anderlecht et Laeken) reste le plus grand challenge en termes de communication pour les équipes, surtout lorsque celle-ci nécessite une présence des membres du corps médical. Utiliser des moyens de communication pertinents aux bons moments reste un point d’attention pour le bon fonctionnement de l’institution. Une union en concordance avec la triple mission : soins, recherche et enseignement L’Hôpital Universitaire de Bruxelles, en tant que structure universitaire composée de nombreux chercheurs et de médecins chercheurs, offre un environnement stimulant qui permet un recrutement continu de jeunes spécialistes. Une jeunesse qui prend une vraie place au sein de l’institution et bénéficie d’une oreille attentive de la part des ainés de service. Le corps médical interagit également de manière étroite tant avec les nombreuses équipes para-médicales qu’avec les services de support (informatique, ressources humaines, …), et aussi avec les médecins généralistes et ce, dans le but de garantir perpétuellement les meilleurs soins aux patients.  

Obtention du consentement éclairé du sujet Dans le cadre de la recherche clinique, outre les consensus éthiques comme le Déclaration d'Helsinki ou les Bonnes Pratiques Cliniques pour ne citer que les plus reconnus au plan international, différentes lois belges précisent l'obligation d'un consentement éclairé et la teneur de l'information à fournir à la personne qui accepterait de participer à une recherche clinique et le traitement de ses données personnelles à des fins de recherche. Obtention du consentement éclairé du sujet Loi sur la protection de la vie privée (juillet 2018). Loi relative aux droits des patients (août 2002). Loi relative à l'expérimentation sur embryon in vitro (mai 2003). Loi relative à l'expérimentation humaine (mai 2004). Loi relative à l'obtention de matériel corporel humain destiné à des applications humaines ou à des fins de recherche scientifique (décembre 2008). Si le consentement explicite, formalisé par un document de consentement daté et signé par les différentes parties (participant et investigateur en recherche clinique) est le plus souvent requis, il n'est pas réaliste voire impossible d'obtenir ce type de consentement dans toutes les situations. D'autres types de consentement peuvent alors être envisagés. Le processus d'obtention du consentement explicite doit prévoir une information orale qui sera complétée par la soumission d'un document d'information et consentement (DIC) écrit. Types de consentement. Information orale. Contenu DIC. Qualités rédactionnelles du DIC. Participants incapables. Canevas de DIC pour essai clinique interventionnel/observationnel. Canevas de DIC pour étude clinique interventionnelle/observationnelle. Information & BPC. Pièges à éviter. Des modèles de document d'information et consentement (essai/étude clinique - interventionnel/observationnel - étude sur matériel biologique - étude génétique - autre) à l'usage des initiateurs d'une étude académique peuvent être téléchargés via la rubrique "Documents" (Voir "Canevas DIC essai clinique" pour les études sur médicament/matériel médical et "Canevas DIC étude clinique" pour les études non médicamenteuses). Point 24 de la Déclaration d'Helsinki de l'Association Médicale Mondiale Dans la recherche médicale impliquant des personnes capables, toute personne pouvant potentiellement être impliquée dans la recherche doit être correctement informée des objectifs, des méthodes, des sources de financement, de tout éventuel conflit d'intérêts, des affiliations institutionnelles du chercheur, des bénéfices escomptés et des risques potentiels de l'étude, des désagréments qu'elle peut engendrer et de tout autre aspect pertinent de l'étude. La personne pouvant potentiellement être impliquée dans la recherche doit être informée de son droit de refuser de participer à l'étude ou de s'en retirer à tout moment sans mesure de rétorsion. Une attention particulière devrait être accordée aux besoins d'informations spécifiques de chaque personne pouvant potentiellement être impliquée dans la recherche ainsi qu'aux méthodes adoptées pour fournir les informations. Lorsque le médecin ou une autre personne qualifiée en la matière a la certitude que la personne concernée a compris les informations, il doit alors solliciter son consentement libre et éclairé, de préférence par écrit. Si le consentement ne peut pas être donné par écrit, le consentement non écrit doit être formellement documenté en présence d'un témoin.

Notre rôle L'acronyme C.M.G.U. signifie Consultation de Médecine Générale d'Urgence. Notre équipe est composée exclusivement de médecins généralistes qui vous reçoivent sans rendez-vous lorsque votre médecin traitant est absent ou indisponible. ​Nous sommes en mesure de prendre en charge toutes les affections aiguës du ressort de la médecine générale ainsi que la petite traumatologie (plaie nécessitant une suture, foulure, entorse, etc.). Image Image Image Le CMGU est ouvert du lundi au vendredi de 18h à 23h et est accessible sans rendez-vous. Nos spécialités La Consultation de Médecine Générale d’Urgence (CMGU) aura lieu dans un cabinet situé au sein même du Service des Urgences de l’Hôpital Erasme (Rue Meylemeersch 56 – 1070 Anderlecht). Pour accéder à cette consultation, il suffit de se présenter à l’accueil des urgences où un(e) infirmier(ère) vous examinera et confirmera ce choix. Cette consultation, assurée par des médecins généralistes, est en mesure de prendre en charge toutes les affections aiguës du ressort de la médecine générale ainsi que la petite traumatologie (plaie nécessitant une suture, foulure, entorse, etc.).   Notre équipe Image Nos spécialistes Focus Comment cela fonctionne? Cette consultation peut vous prendre en charge pour toutes les affections aiguës du ressort de la médecine générale ainsi que la petite traumatologie (plaie nécessitant une suture, foulure, entorse, etc.). Pour y accéder, il suffit de se présenter à l’accueil du Service des Urgences où un(e) infirmier(ère) vous examinera et confirmera ce choix. Un rapport de consultation est ensuite envoyé au médecin traitant renseigné par le patient.

Consultations et imagerie Image Bornes Inscrivez-vous aux bornes d'inscription Image A quoi penser avant votre venue à l’hôpital ? Vos documents à apporter Image A quoi penser avant une IRM (imagerie par résonance magnétique) Des précautions à prendre Hospitalisations Image Vérifiez vos papiers d’assurances Préparez vos papiers avant une hospitalisation Image Préparer votre valise pour l’hôpital Préparer ses affaires avant une hospitalisation afin que votre séjour soit le plus confortable possible Image Pendant votre hospitalisation Admissions, enregistrement, télévision, repas et courrier Image Identitovigilance Le bon soin au bon patient  Image Après votre hospitalisation Toutes les choses à savoir avant de quitter l'hôpital Image Estimation d'une intervention Estimez vos frais en cas d'intervention Toutes les infos pratiques

Pour contacter Erasme, veuillez compléter le formulaire ci-dessous.Pour prendre, annuler ou modifier un rendez-vous, veuillez consulter cette page. Nom Prénom Adresse email Téléphone Sujet - Selectionner -Vous êtes un patient international ?Vous avez besoin d’une médiation interculturelle ?Vous souhaitez déposer une plainte ?Avez-vous besoin de l'aide du Service Social ?Vous avez une question concernant une facture ?Vous souhaitez postuler pour un stage dans notre service de soins infirmiers ?Vous êtes journaliste ou avez un projet de reportage ?Vous souhaitez obtenir une copie d'un dossier ou d'un rapport médical ?Vous êtes médecin et souhaitez modifier vos coordonnées ?Vous souhaitez signaler un incident de prise en charge ? Message

Coordonnées du Comité d'Ethique. Contact par téléphone Pour contacter le secrétariat du Comité d'Ethique, composez un des numéros suivants T  +32 2 555 37 07ou +32 2 541 35 95 Contact par e-mail Pour atteindre le secrétariat du Comité d'Ethique, utilisez l'adresse comite [dot] ethique [dot] hub [at] hubruxelles [dot] be (comite[dot]ethique[dot]hub[at]hubruxelles[dot]be)Eviter l'envoi d'e-mails à différentes adresses e-mail (adresse du Comité d'Ethique + adresses personnelles) qui ne font que compliquer le traitement administratif de ces e-mails. Contact par courrier Pour atteindre le Comité d'Erhique par courrier postal, vous pouvez adresser celui-ci à :Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) Secrétariat du Comité d'EthiqueRuel Meylemeersch 90B-1070 Bruxelles

Nom et coordonnées des personnes de contact Directeur du CBEU : Pr M. Remmelink Tel.:  +32 (02) 555 31 16  E-mail :  myriam [dot] remmelink [at] erasme [dot] ulb [dot] ac [dot] be (myriam[dot]remmelink[at]erasme[dot]ulb[dot]ac[dot]be)    Secrétaire du CBEU : F. Sandras Tél :  +32 (02) 555 89 13  Fax :  +32 (02) 555 47 90  E-mail :  info [dot] cbeu [at] erasme [dot] ulb [dot] ac [dot] be (info[dot]cbeu[at]erasme[dot]ulb[dot]ac[dot]be) Adresse : Route de Lennik, 808  1070 Anderlecht

Contacts Le Service de la Recherche Biomédicale est situé au niveau 0H de l’Institut Jules Bordet, route 1010-1019 Tél: 02 555 83 51 Email: service [dot] rech-biomed [dot] erasme [at] hubruxelles [dot] be (service[dot]rech-biomed[dot]erasme[at]hubruxelles[dot]be) Adresse : Rue Meylemeersch, 90 (Rez Haut Nord) - B-1070 Anderlecht En fonction de vos besoins, choisissez une des options suivantes : Pour les questions sur les services en biostatistiques et gestion de bases de données (REDCap), utilisez l’adresse Biostatistiques [dot] UGI [at] hubruxelles [dot] be (Biostatistiques[dot]UGI[at]hubruxelles[dot]be) Pour des questions sur le support en infirmière ou attaché de recherche clinique (Flexstaff) utilisez l’adresse FlexStaff [dot] SRB [dot] erasme [at] hubruxelles [dot] be (FlexStaff[dot]SRB[dot]erasme[at]hubruxelles[dot]be) Pour toutes les autres questions utilisez l’adresse service [dot] rech-biomed [dot] erasme [at] hubruxelles [dot] be (service[dot]rech-biomed[dot]erasme[at]hubruxelles[dot]be) Équipe Direction de l'administration de la recherche : Marielle Sautois Contacts : Qualité : Sabine CORNELIS : 02 555 73 85 Budget : Maité MARTINEZ : 02 555 59 96 & Joanna  PARDONS : 02 555 43 26 Juridique Els GEERAERTS :02 555 43 82 & Isabelle VANDENDRIS : 02 555 58 76 Secrétariat : Nora BAHHODH : 02 555 83 51 & Sophie KARASSAVIDIS :02 555 65 06 Biostatistiques et REDCap: Mélina HOUINSOU HANS (ILERI) : 02 555 30 14 & Maurine SALMON : 02 555 83 97

Description du contenu de l'information au participant et du formulaire de consentement Le document d'information devrait inclure les éléments suivants: Le TITRE COMPLET de l'étude dans la langue du participant. Une indication que l'étude implique une recherche: Une explication du but de la recherche. La durée attendue de la participation des sujets. Le nombre approximatif de sujets qui seront concernés par l'étude. Une description des procédures à suivre. L'identification de toute procédure qui serait expérimentale. Une description des bénéfices pour le participant (bénéfices directs) ou pour la collectivité. Une description claire des gênes/risques pour le participant: Une telle description doit être exacte et raisonnable, passer en revue tous les risques (morbidité/mortalité) liés à la participation à l'étude (effets indésirables connu du traitement expérimental, procédures d'examens). Une information selon laquelle la participation à l'étude peut entraîner des risques imprévisibles et, quand il y a lieu, une déclaration selon laquelle la participation à l'étude peut entraîner des risques imprévisibles pour l'embryon ou le fœtus assorties des mesures à prendre pour les hommes (rapports sexuels protégés) ou pour les femmes encore susceptibles d'envisager une maternité (mesures de contraception efficace). S'il y a lieu, une information selon laquelle de nouvelles découvertes significatives qui pourraient avoir une influence sur le désir du participant de continuer à participer, lui seront fournies et le fait qu'il lui sera alors proposé de signer un nouveau DIC. Une description des modalités de prise en charge des dommages liés à la participation à l'étude. Cette rubrique rappellera les tenants de l'article 29 de la loi 2004 obligeant le promoteur à souscrire à une assurance "même sans faute" pour couvrir toute étude entrant dans le cadre de la loi de mai 2004. S'il y a lieu, l'indication de l'existence de traitements alternatifs qui pourraient être envisagés par le patient en lieu et place de la participation à l'étude. La description des traitements alternatifs à l'étude précisera les risques et bénéfices de ces alternatives de manière neutre, sans induire que le traitement de l'étude est probablement plus favorable. Dans certaines situations, une déclaration selon laquelle des soins palliatifs sans aucun traitement supplémentaire spécifique à la maladie constituent une option thérapeutique. Une personne de contact (nom et numéro(s) de téléphone) pour obtenir de plus amples informations sur les droits du sujet participant à la recherche (secrétaire du Comité d'Ethique ou service médiation selon les usages de l'institution), sur l'étude, ou en cas de dommage liée à la recherche (investigateur, co-investigateur ou infirmière de recherche clinique). Une description de la prise en charge du patient au sortir de l'étude avec éventuellement annonce de la mise à disposition du traitement de l'étude sous forme d'une étude d'extension mais aussi une description des circonstances dans lesquelles le promoteur, l'investigateur ou le Comité d'Ethique peuvent mettre fin à la participation du participant sans le consentement de celui-ci et des modalités alors proposées pour assurer sa sécurité. S'il y a lieu, devenir des échantillons de matériel biologique prélevé (temps de conservation, droit du patient de les faire détruire s'il met fin à sa participation, garantie que les échantillons seront utilisés exclusivement dans le contexte défini dans le projet soumis au Comité d'Ethique ou que l'utilisation dans un contexte de recherche autre ne pourrait se faire qu'après obtention de l'approbation du Comité d'Ethique  et l'assentiment du participant (nouveau DIC). Un énoncé des droits fondamentaux du participant dans le respect de l'autonomie du participant éventuel: Participation volontaire, droit de refus de participer ou droit de quitter l'étude après avoir donné son consentement de participation, sans pénalité ou perte de bénéfice auquel les personnes auraient droit par ailleurs, modalités mises en place pou la sécurité du participant. Principe de l'absence de coût lié à la participation (prise en charge par le promoteur du traitement expérimental et des examens propres à l'étude). Droit à la confidentialité des dossiers: description de la notion et des méthodes mises en place pour l'assurer. Enumération des différentes personnes qui pourraient avoir accès au dossier médical du patient et qui sont liées au secret professionnel (auditeur du promoteur, membre du Comité d'Ethique, représentant des agences internationales (EMA/FDA) responsables de l'évaluation de la sécurité des médicaments utilisés chez l'homme). Description précise des limites d'exploitation des données de l'étude: (moment de la destruction de la base de données liant le dossier du patient au code d'identification dans l'étude, utilisation exclusive des données de l'étude pour les objectifs décrits dans le document d'information ou possibilité d'utilisation secondaire des ces données comme le cumul avec des données d'autres études dans le même "thème"). S'il y a lieu, les dédommagements consentis par le promoteur pour le participant: l'information présentera les modalités de paiement et le principe de proportionnalité du dédommagement à la participation à l'étude si c'est le sujet qui interrompt sa participation. S'il y a prise en charge des frais de transport et parking par le promoteur, il est souhaitable de proposer un dédommagement sur base de justificatifs plutôt qu'un forfait au déplacement. L'information au participant devrait identifier clairement les informations essentielles à la décision de participation dans une section la plus courte possible des informations complémentaires qui peuvent être :  soit présentées en annexe du DIC, soit être présentées dans un document spécifique destiné au patient (exemple : Agenda de la participation à l'étude/l'essai reprenant les dates des visites programmées par le protocole et l'ensemble des examens prévus à chacune de ces dates (libellé de l'examen, préparation requise eventuelle, durée de l'examen, rappel des risques liés à l'examen, lieu du rendez-vous, heure) ... les rubriques "lieux et heures" étant complétées en cours d'étude par l'assistant de recherche clinique.  Un agenda de la participation à l'étude est plus accessible que les "flow-chart" souvent présentés dans les DIC.  Le document de consentement devrait inclure les éléments suivants: Le TITRE COMPLET de l'étude dans la langue du participant. Enoncé clair et synthétique (une page maximum!) des engagements de chaque signataire (participant, témoin éventuel, représentant légal éventuel, investigateur). Pour le participant, formulation précise du contenu de son consentement tant pour le volet "participation à l'étude" que pour le volet "traitement et consultation des données personnelles de santé" selon les termes précisés dans les rubriques correspondantes de l'information au participant. Attention: s'abstenir d'introduire des notions qui n'ont pas été abordées dans l'information. La rédaction de ce document doit répondre à certaines qualités de lisibilité par le participant visé par le projet de recherche. Certaines adaptations sont à prévoir pour les patients incapables de prendre une décision de participation à une projet de recherche de façon autonome.